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新品上市——D-Dimer單克隆抗體
發表者:北京博奧森生物      發表時間:2020-1-10

D-二聚體(D-Dimer)是由含有三條多肽(α鏈、β鏈和γ的纖維蛋白原(Fibrinogen)降解產物通過二硫鍵交聯而成。D-二聚體存在多種形式,可能由于結合其他降解片段形成了低聚物,其二聚體結構通過γC末端的兩個分子間異肽鍵形成交聯結構而保持,正是這種特殊的結合產生了新的表位,可被各種檢測系統中使用的特定抗體檢測到。

1. Models of the human fibrinogen molecule


圖2. Schematic diagram of fibrin formation and degradation



產品介紹


我公司生產的抗D-Dimer抗體是特異性針對D-二聚體結構表位,與纖維蛋白原沒有交叉反應。D-Dimer抗體對經酶免平臺初步測試與天然D-Dimer有較好結合,且對部分臨床樣本D-Dimer含量的檢測結果與進口對照試劑基本一致。其他平臺評測及臨床樣本檢測數據在不斷完善中

產品名稱:

D-二聚體(D-Dimer)抗體對

產品信息:


產品性能:

配對抗體測試結果是基于酶免平臺,如應用于其他平臺,請根據實際情況進行測試。


產品特異性分析:


產品對檢測樣本的交叉反應:


抗體對線性及靈敏度分析:

采用朗道質控品(CQ5053-4313CK)Bioss產品所建立的D-Dimer檢測方法的性能進行驗證,其測值與Roche Cobas h232 D-Dimer平臺測值相比無顯著差異。


產品與進口原料的相關性:

采用30份臨床血清樣本進行檢測,Bioss D-Dimer抗體對與Roche抗體對的性能基本一致。


D-Dimer的簡介

血液中有纖維蛋白原,纖維蛋白原經過活化和水解,產生特異的降解產物稱為“纖維蛋白降解產物”。D-二聚體是最簡單的纖維蛋白降解產物,D-二聚體水平升高說明體內存在高凝狀態和繼發性的纖維蛋白溶解亢進。因此,D-二聚體質量濃度對血栓性疾病的診斷、療效評估和預后判斷具有重要的意義。

正常范圍 定性?陰性; 定量?小于200μg/L。

臨床意義

D-二聚體主要反映纖維蛋白溶解功能。

D-二聚體的增高或陽性常見于繼發性纖維蛋白溶解功能亢進,如高凝狀態、彌散性血管內凝血、腎臟疾病、器官移植排斥反應、溶栓治療等。

臨床癥狀表明機體血管內有活化的血栓形成及纖維溶解活動,D-二聚體均有明顯升高。心肌梗死、腦梗死、肺栓塞、靜脈血栓形成、手術、腫瘤、彌漫性血管內凝血、感染及組織壞死等均可導致D-二聚體升高。

檢測方法

目前,針對D-Dimer的檢測,臨床常用的方法是:ELISA、化學發光和免疫層析法(膠體金或熒光法),其中免疫層析法測定速度快,但敏感度不如ELISA法;ELISA法敏感度高,但檢測耗時較長。由于不同的檢測方法靈敏度不同,其正常參考值隨檢測方法的不同而不同,很難有統一標準,因而臨床急需特異性好,操作方便、快捷,檢測高效、準確的D-Dimer檢測試劑。

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